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Prionforschung Göttingen

Eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Evaluation der Effektivität oral verabreichten Doxycyclins bei  Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit “

Projekt: Die Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) ist eine subakut verlaufende, tödliche Enzephalopathie, für die bisher keine effektive Therapie verfügbar ist.  Mit dieser Studie der Phase II soll die Wirksamkeit von Doxycyclin  im Vergleich zu Placebo auf die Überlebenszeit von CJK-Patienten evaluiert werden. Für Doxycyclin konnten in vitro und im Tierversuch eine Antiprion-Wirkung nachgewiesen werden. Die Placebo-Vergleichsgruppe soll den natürlichen Verlauf der Erkrankung darstellen.          

Weitere Ziele sollen die Evaluation des Effekts von Doxycyclin auf die Krankheitsprogression, insbesondere den Verfall des neurologischen und kognitiven Status, den Schweregrad der Behinderung und den Bewusstseinsgrad

Vor der Aufnahme in die Studie werden die Patienten mit der Diagnose einer wahrscheinlichen/sicheren sporadischen CJK von einem Studienarzt des Nationalen Referenzzentrums an der Neurologischen Klinik der Universität Göttingen einer Eingangsuntersuchung unterzogen und es erfolgt die Zuteilung in die Placebo- oder die Doxycyclin-Gruppe. Dem Patienten wird dann täglich die Studienmedikation ( entweder 100 mg Doxycyclin/Tag oder Placebo ) verabreicht. Alle zwei Wochen erfolgt dann eine telefonische Kontaktaufnahme durch einen Mitarbeiter der Universitätsklinik Göttingen, dies dient der Datenerfassung im Rahmen der Studie, vor allem aber der Überwachung des Gesundheitszustands. Zwei Monate nach der Eingangsuntersuchung und dann alle drei Monate werden die Patienten zudem wieder persönlich untersucht und befragt. Insgesamt ist eine Studiendauer von 3.5  Jahren geplant, wobei insgesamt  180 Patienten rekrutiert werden sollen.